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日本國產手術機器人接連登場

時間:2022-04-14

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導語:在日本,手術輔助機器人已迎來全面普及期。美國Intuitive Surgical公司的“達芬奇”在長達約20年里幾乎壟斷日本市場,川崎重工、愛爾蘭的美敦力(Medtronic)等企業也陸續涉足該領域。

  輔助機器人參與的手術除癌癥外,還擴大到了整形外科及介入治療等。這促進了機器人開發和使用。

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  美敦力(Medtronic)正在日本銷售做脊柱疾病手術的機器人

  開發內窺鏡手術輔助機器人達芬奇的Intuitive Surgical的日本法人的社長瀧澤一浩鼓舞士氣說:“從患者的角度來看,增加選項是好事。希望繼續被患者選擇”。這樣說的原因是,2010年達芬奇在日本上市以來的實際壟斷狀態被打破。

  更容易支持日本的手術

  2月下旬在線上舉行的日本機器人外科學會上,受到參會外科醫生們關注的是“Hinotori手術機器人系統(Hinotori Surgical Robot System)”。這是川崎重工與希森美康共同出資的日本Medicaroid推出的日本首款國產手術輔助機器人。引進該機器人的藤田醫科大學的宇山一朗教授評價說:“由于是日本國產,可以迅速滿足改進的要求。符合日本特有的手術概念,是日本人喜歡的機器人”。

  Hinotori手術機器人系統的基本原理跟達芬奇相近。醫生從稍遠的場所操作裝有內窺鏡、治療器具的4個機械臂。由于機械臂能比人手更細致地操作工具,因此可以減輕執刀醫生及患者的負擔。利用川崎重工的工業機器人技術,實現了靈活、小巧的機械臂。

  目前的治療對象僅限于前列腺癌等泌尿器科,但已申請將治療對象擴大到婦科和消化外科。目標是2030年在國內外實現1千億日元的銷售額。希森美康的專務執行董事、日本Medicaroid社長淺野薰描繪了未來藍圖:“將提出手術室整體解決方案及結合機器人手術和檢查的方案”。

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  Riverfield計劃推出手術輔助機器人

  初創企業對開發手術輔助機器人也很積極。東京工業大學創辦的Riverfield開發出了“Saroa”,近期將申請醫療器械許可。該公司認為,順利的話2023年就可以上市,設想用于肺癌及兒童癌癥等手術。

  Saroa的特點是具備機械臂可把施加給內臟器官的作用力傳到執刀醫生手頭的功能。取代馬達用氣壓控制機械臂,通過氣壓的變化來傳導感覺。Riverfield的創始人川島健嗣強調,好處是“將來把機器人應用于遠程手術時的安全性更高”。

  使用氣壓控制還有利于簡化系統,可以降低零部件成本。先行上市的達芬奇的價格為1.7億~2.7億日元,Saroa的定價將是達芬奇的一半左右。

  醫療器械廠商為了獲得機器人,也紛紛把初創企業收歸旗下。朝日科技以大約26億日元收購了初創企業A-Traction,改名為ASAHI SURGICAL ROBOTICS,目標是使輔助大腸癌等腹部內窺鏡手術的機器人實現商業化。

  介于人工手術與機器人手術之間

  ASAHI SURGICAL ROBOTICS正在開發代替人工助手保持內窺鏡及治療儀器穩定的機器人,目標是用更少的人手進行內窺鏡手術。ASAHI SURGICAL ROBOTICS的社長安藤岳洋表示,目的是“提供介于人工手術與機器人輔助手術之間的手段”。該公司正在走審批流程,如果順利2022年到2023年就可以上市。

  全球最大醫療器械廠商美敦力正在日本申請手術輔助機器人“Hugo”的審批。Hugo在歐洲已于2021年10月獲得批準。美敦力的銷售額為3萬億日元,相當于Intuitive Surgical的大約5倍。還將把銷售網等優勢應用于手術輔助機器人。

  隨著加入競爭的企業增多,手術輔助機器人市場將進入擴大期。印度調查公司Markets and Markets的數據顯示,2021年手術輔助機器人的世界市場達到64億美元,到2026年將達到144億美元。使用達芬奇進行肺癌手術的日本順天堂大學醫學部教授鈴木健司期待地說:“機器人將給外科治療帶來長久的革命性變化”。

  日本2022年4月調整診療報酬,給8種機器人輔助手術賦予了保險分值。此外,胃癌的保險分值也被上調。關于對病例人數多的胃癌增加保險分值,Intuitive Surgical的瀧澤社長表示歡迎說:“將大大促進機器人普及”。

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  泰爾茂已開始代理銷售介入手術輔助機器人“CorPath GRX”的耗材

  在日本,不僅癌癥治療引進機器人,整形外科也引進了機器人。美敦力正在日本銷售用于椎管狹窄癥等脊柱疾病手術的機器人。去除壓迫神經的骨頭等以后,由機器人輔助進行用螺釘固定的工作,以避免脊柱不穩定。

  在心臟介入治療中引進機器人也備受期待。泰爾茂與三菱商事集團的Japan Medicalnext進行了業務合作。代理銷售Japan Medicalnext進口并銷售的介入手術輔助機器人“CorPath GRX”的耗材。CorPath GRX是德國西門子醫療(Siemens Healthineers)的機器人,醫生在遠離手術臺的場所操作導管。不僅可以提高治療的準確度,還可以減少拍攝X光片給醫生帶來的輻射劑量。

  有可能為遠程手術做出貢獻

  機器人還讓“遠程手術”成為可能。由經驗豐富的外科醫生遠程操作機器人,由執刀醫生輔助手術的難點等。可能成為彌補地區間醫療差距的手段。

  藤田醫科大學已著手使用日本Medicaroid的Hinotori開展遠程手術驗證實驗。用專用光纖把相距30公里的醫院連接起來實施了驗證實驗。主導驗證實驗的宇山教授反饋稱“完全感覺不到延遲,可以順暢地遠程操作。如果有專用線路,完全可以實現遠程手術教學和手術輔助”。

  此外,神戶大學將與Medicaroid及NTT DoCoMo合作,使用商用5G線路開展Hinotori的遠程操作實驗。弘前大學正與Riverfield開展驗證實驗。

  多家企業的競爭有利于促進價格降低及機器人技術提高,對醫生和患者都有利。同時絕不能因技術缺陷而傷害患者的身體,各廠商也需要謹慎開發。


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