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本月起賣“美瞳”要有醫療器械經營許可證

時間：2014-06-12

來源：網絡轉載

導語：今年6月1日起，省食藥監局執行新版《醫療器械監督管理條例》，對醫療器械按照風險程度實行分類管理，對隱形眼鏡特別是彩色平光隱形眼鏡（俗稱“美瞳”）納入重點監管對象，商家如果沒有《醫療器械經營許可證》售賣隱形眼鏡，一經發現，處罰5萬元起步。

省食藥監局醫療器械監督管理處相關負責人林尤海介紹，國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理，第一類風險程度低，第二類具有中度風險，第三類則是具有較高風險。美瞳由于要直接植入人體，已經在2012年被納入醫療器械的管理范圍，屬于高風險的三類醫療器械管理范圍。出售隱形眼鏡的商家，不論是眼鏡店還是小商品批發城、化妝品店等，都必須取得《醫療器械經營許可證》。

林尤海說，新規規定，未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，沒收違法所得、違法經營的醫療器械等；違法經營的醫療器械金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；金額1萬元以上的，并處金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請。

省食藥監管部門提醒消費者，一旦發現違規經營“美瞳”者，撥打12331舉報，處罰金額的30%將獎勵給舉報人。

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