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重慶市醫療器械質量與安全控制工程中心建設三年成效顯著

時間：2013-12-19

來源：網絡轉載

導語：建立了創新醫療器械產品質量控制、在用醫療器械質量檢測、醫療器械產品質量標準研究、醫療器械產品不良事件預警和信息發布共享四大技術服務平臺

重慶市醫療器械質量與安全控制工程中心建設三年來，取得明顯成效：

一是先后承擔國家及省部級科技項目14項，參與顱腦手術動力裝置、數字式X射線機、胃動力檢測儀等產品的電磁兼容設計。

二是指導企業制訂超聲圖像定量分析診斷儀、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產品質量標準10余個，協助企業修訂產品注冊標準200余個。

三是建立了創新醫療器械產品質量控制、在用醫療器械質量檢測、醫療器械產品質量標準研究、醫療器械產品不良事件預警和信息發布共享四大技術服務平臺。

四是完善了技術支撐體系，可檢測參數由建設前的199個產品345個參數擴大到目前的448個產品1012個參數，常規產品檢測覆蓋率由建設前的不足75%提升到目前的95%。

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