最美的風(fēng)景在基層。基層，有無數(shù)可敬可愛的人和生動(dòng)鮮活的事。只有沉下身心、走進(jìn)基層，才能了解民意、體察民情，才能體驗(yàn)苦樂、收獲感動(dòng)。
 
　　國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合中國醫(yī)藥報(bào)與新華健康在全國開展“食品藥品安全走基層”大型系列報(bào)道活動(dòng)。此次活動(dòng)將通過深入挖掘基層食品藥品監(jiān)管工作的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和積極探索，宣傳基層食品藥品監(jiān)管工作中涌現(xiàn)出來的先進(jìn)人物、感人事跡，促進(jìn)各地監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)交流，推動(dòng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展，塑造食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)良好形象。
 
　　讓我們隨記者一起走向祖國各地，一同見證食品藥品監(jiān)管工作的新發(fā)展、新進(jìn)步。
 
　　“自去年年底銀川市食品藥品監(jiān)管局在我公司召開醫(yī)療器械規(guī)范化管理現(xiàn)場觀摩會(huì)以來，我經(jīng)常接到省內(nèi)外同行的電話，希望來參觀學(xué)習(xí)。這會(huì)兒就有甘肅一家企業(yè)的人員在公司參觀呢。”8月1日一大早，寧夏津朔醫(yī)療用品有限公司總經(jīng)理邢軍向記者介紹。
 
　　走進(jìn)津朔醫(yī)療的庫房，一排排貨架上“三類醫(yī)療器械”的標(biāo)識(shí)十分搶眼，密閉式靜脈滯留針等產(chǎn)品擺放有序；出入庫通道分別設(shè)置，地面劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)，墻上掛著溫濕度計(jì)和庫房管理制度手冊。
 
　　“規(guī)范化管理在藥品經(jīng)營企業(yè)早不是新鮮事，但在銀川市醫(yī)療器械企業(yè)中才剛剛開始嘗試。”銀川市食品藥品監(jiān)管局局長白軍生告訴記者：“銀川市有200家醫(yī)療器械專營企業(yè)，銷售范圍輻射整個(gè)西北地區(qū)。但企業(yè)發(fā)展不平衡，一些企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)薄弱，證照管理和供貨商手續(xù)管理等不少質(zhì)控關(guān)鍵環(huán)節(jié)都不完善。針對這一情況，我局以自治區(qū)范圍內(nèi)開展的規(guī)范化管理活動(dòng)為契機(jī)，大力推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理工作。”
津朔醫(yī)療是一家年銷售額2000萬元的民營中型醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。邢軍說：“我們經(jīng)營的大部分是三類醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，質(zhì)量安全忽視不得，規(guī)范化管理工作是公司提升管理水平的一次機(jī)遇。”
 
　　去年年底，津朔醫(yī)療作為銀川市局規(guī)范化管理示范觀摩企業(yè)，第一次迎來了40多家同行前來參觀學(xué)習(xí)。這之后，津朔醫(yī)療因規(guī)范化管理上的先行先試，在西北地區(qū)同行中也有了名氣。
 
　　記者碰到正來此參觀學(xué)習(xí)的甘肅中鴻信德商貿(mào)有限公司張瑩先生。他對津朔醫(yī)療最深的印象是：“制度明明白白，檔案清清楚楚，庫房整整齊齊，就如同醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也有了簡版‘GSP’”。
 
　　張瑩說：“大部分企業(yè)是把各種制度文件鎖在柜子里，需要時(shí)拿出來翻閱。可津朔醫(yī)療是把各項(xiàng)制度文件都掛在墻上，拿出來‘曬’，時(shí)刻提醒大家按制度辦事。企業(yè)的經(jīng)營管理檔案、購進(jìn)驗(yàn)收記錄等也都記載得清清楚楚。”
 
　　“規(guī)范化管理不僅體現(xiàn)在細(xì)節(jié)上，更重要的是推動(dòng)了企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。”邢軍說：“我們建立了質(zhì)量跟蹤回訪和售后服務(wù)記錄等制度。比如，為了加強(qiáng)血糖儀售后質(zhì)量服務(wù)，銷售人員會(huì)掌握醫(yī)院哪些科室使用我們經(jīng)銷的血糖儀，每月都要到這些科室進(jìn)行血糖儀數(shù)據(jù)測試并記錄在質(zhì)量控制表上。如果數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，我們就會(huì)免費(fèi)維修或更換血糖儀。”
 
　　銀川市局安監(jiān)處監(jiān)管人員張屏向記者介紹，由于醫(yī)療器械規(guī)范化管理是個(gè)新事物，部分規(guī)模較小的企業(yè)對此項(xiàng)工作存在畏難情緒。對此，銀川市局做了大量細(xì)致的“功課”：培訓(xùn)、宣傳、觀摩、督導(dǎo)，讓企業(yè)明白，只有管理規(guī)范了，才有精力投入市場銷售，才能長遠(yuǎn)發(fā)展。“監(jiān)管人員上門手把手幫扶指導(dǎo)企業(yè)，在QQ群上共享有關(guān)文件，在網(wǎng)上答疑解惑。在檢查中，我們提倡‘執(zhí)法過程也是培訓(xùn)過程’，在做好現(xiàn)場檢查記錄的同時(shí)，更注重如何使企業(yè)不再犯同樣的錯(cuò)誤。目前，全市已預(yù)驗(yàn)收了18家企業(yè)。”張屏說。
 
　　“醫(yī)療器械規(guī)范化管理工作只是起點(diǎn)，今后，銀川市局還將建設(shè)醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng)，用信息化手段健全質(zhì)量管理體系。”白軍生說。