近日，中國醫藥物資協會醫療器械分會發布了《2013中國醫療器械行業發展狀況》藍皮書。記者從藍皮書了解到，從近兩年醫療器械政策的相關發布可以看出，國務院、各部委對高端醫療器械和創新技術應用發展給予了很大的政策傾斜。因此，業內人士對具備高端技術和創新能力的醫械企業發展前景一致看好。
雖然醫療器械市場成長較快，但目前高端醫療器械幾乎被外資企業所壟斷，通用電氣、飛利浦和西門子3家企業占據了國內大部分高端市場，保守估計占比已經超過70%。就全球醫療器械市場而言，國際上排名前10的醫療器械公司所占市場份額僅50%左右。
今年年初，工信部已開始著手制定加快醫療器械行業發展的工作計劃。7月17日，工信部消費品工業司吳海東副司長表示，醫療器械類專項是今年新實施的扶持重點，明確提出促進醫療器械領域新產品產業化和新技術應用，重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫療設備等。這項由發改委、工信部、財政部和衛計委聯手擬定的“產業振興和技術改造專項”，扶持資金為15億元。其中，2013年高性能醫學診療設備發展專項將聚焦醫學影像設備等領域，重點支持的領域包括醫學影像設備、體外診斷產品、治療設備等。
正如分析師所指出的，目前國家政策開始關注、扶持醫療器械，被納入的企業會收到豐厚補貼。
高端醫械并購活躍
記者了解到，在相關政策背景支持下，醫療器械上市公司手握重金，成為并購的“新生力量”。去年9月，上海微創醫療器械（集團）有限公司用2.9億美元將美國Wright醫療骨科業務正式收入旗下，這筆交易也成為迄今為止中國醫療行業最大的跨國收購案例。
作為國內高端醫療器械生產商，微創醫療同時也是國內最大的醫用支架產品生產商，其在心血管支架領域長期占據第一市場份額。在2005年微創醫療在國內上市首款藥物涂層支架之前，國內這一市場被美國強生和波士頓科學壟斷。
微創醫療2012年年報顯示，全年實現營業收入9.3億元，同比增長10.8%；凈利潤3.5億元，同比增長10.3%，主要利潤貢獻來自支架業務。面對國內骨科市場的發展，微創醫療副總裁劉道志公開表示：“這個產業非常大，全世界市場有幾百億美元，中國也有一二百億元的市場。”
此外，華大基因3月宣布，通過其全資子公司Beta Acquisition Corporation完成對美國人類全基因組測序公司Complete Genomics的收購，交易總值為1.176億美元。
這些并購，折射出醫療器械進口替代的趨勢，也意味著本土有能力生產中高端器械企業的巨大機會。
進口替代內外兼修
目前國內中高端醫療器械主要依靠進口，進口金額約占全部市場的40%，進口公司主要是國際知名公司。約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據。
中國醫藥物資協會醫療器械分會會長柏煜告訴記者，跨國企業競爭的焦點是設計理念、產品質量和售后服務，而高質量的產品正是國內大型醫院所青睞的，因此國外產品多銷往國內的大型醫院，尤其是三甲醫院。
我國醫療器械產業鏈是由國外跨國公司主導高端價值鏈，不少關鍵技術仍被發達國家大公司壟斷。國內企業僅占據低端價值鏈的一部分。國內有為數不多的幾家企業進入高端產品市場，但同層次技術水平的產品重復性高，缺少產業分工，企業層次不明顯，往往不能很好地組建具有自主創新能力的研發團隊。
而隨著我國軟件開發能力和精密電子設備制造能力的提升，產生了一批諸如深圳邁瑞、深圳理邦儀器、東軟醫療等從事高端醫療器械產業具國際聲譽的品牌企業。在國內市場上，部分國產高端產品逐步實現進口替代，前十大企業生產總值快速增長，所占行業市場規模的比例呈現逐年上升的趨勢。
雖然由于醫療機構長期偏重于使用進口設備，再加上招標監管不嚴等原因，部分國產高端醫療器械遭受歧視，難以拓展國內市場，但業內人士普遍認為，國家政策扶植和傾斜，以及本土研發力量的不斷增強，國產中高端產品替代進口已經成為一個必然的方向。
二胎政策釋放紅利
不少分析師認為，如果二胎政策放寬，相關行業將帶來巨大的投資機遇。他們更青睞醫療消費領域，因為這種行業剛性需求大，且受其他宏觀政策擾動小，龍頭企業是最好的投資標的。近期，此概念相關的醫械上市公司戴維醫療、通策醫療二級市場交易異常活躍。
記者了解到，戴維醫療的主要產品為嬰兒培養箱、嬰兒輻射保暖臺、新生兒黃疸治療設備等三大系列產品，約占主營業務收入的90%。業內分析認為，放開單獨家庭二胎政策的落地，將對公司基本面產生實質性影響，短期內將有效推升公司業績。
與該政策放開相關的另一家企業是通策醫療。假設二胎政策推高生育率20%疊加嬰兒回聲潮，3年后新生兒望達2300萬，0～3歲嬰幼兒比當前增長35%，基于人群10%的不孕不育率，業界一致看好通策醫療的輔助生殖業務。目前，該公司昆明輔助生殖中心已經完成設計定稿，馬上進入實驗室裝修，重慶輔助生殖中心建設已經開始，重慶計生院改制工作同步進行。預計這兩家輔助生殖中心明年上半年能夠拿到試運行牌照。
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