CE 認證新規:用戶不可不知的關鍵變化
文:文/皮爾磁中國2025年第五期
導語:CE認證(Conformité Européenne)是歐盟對產品安全、健康、環保及消費者保護的強制性認證標志。簡單來 說,機械產品想要在歐洲經濟區內自由流通,就需要符合歐盟機械指令(MD)的要求,加貼CE標志。
1 2023年法規更新要點
歐盟在2023年發布了新的機械法規(EU)2023/1230, 該法規于2023年7月19日生效,過渡期為42個月(即2027 年1月20日強制執行)。新法規進一步協調了歐盟境內機械 產品的基本健康和安全要求, 旨在促進機械在歐盟市場的自 由流通,為民眾提供更高級別的安全保障。新法規新增和更 新的內容主要有如下幾點:
(1)網絡安全:制造商必須采取適當措施,確保機器 免受潛在的網絡威脅和干擾。
(2) 人工智能和自動化設備: 新法規涵蓋了與新興 技術相關的新風險,如人工智能系統、物聯網、協作機器 人等。
(3)實質性修改:引入“實質性修改”的概念,任何對 機器進行實質性修改(如加裝防護裝置)的主體都被視為制 造商,必須履行制造商相關的所有義務。
(4)適用范圍擴大:法規覆蓋了更多類型的機械及相 關產品,包括電動家具、3D打印機、個人機動車輛等。
(5) 機械進口商必須在設備上加貼他們的名稱和地 址,并確保產品符合機械法規的要求后才能投放市場。
2 2025年新規解讀
2025年,歐盟對CE認證又實施了一系列的新規,進一 步提高了產品的安全性、合規性和市場競爭力。下面用最短 的篇幅,給大家理清重點。
· 更嚴格的產品安全要求
新規將進一步加強對產品安全性的審查,尤其是高風險 產品。出口商需提供更詳細的安全評估報告,并且確保產品 的設計、制造和標簽均符合最新標準;
· 環保與可持續性要求
歐盟的“綠色新政”一直沒停下腳步,2025年CE認證將 增加對產品環保性能的考核。出口商需關注限制有害物質的 使用(如RoHS指令的更新),并提供產品的碳足跡數據,這將推動整個行業往綠色、環保的方向發展;
· 數字產品護照(DPP)的引入
部分產品將要求配備“數字產品護照”,通過二維碼或 電子標簽提供產品的全生命周期信息,包括原材料來源、生 產流程、維修指南等;
· 市場監管力度加強
歐盟將加大對市場上產品的抽查力度,尤其是來自非歐 盟國家的進口商品。出口商需確保供應鏈的可追溯性,并保 留完整的合規文件,以應對可能的檢查。
新規的實施將提高產品的合規門檻和成本,特別是對于 中小企業來說,可能需要投入更多資源和時間來滿足新的認 證要求。新規也將促使制造商更加關注產品的安全性、環保 性和可追溯性,提高產品的市場競爭力。
在目前來看,企業可以從以下幾方面著手:在產品的設 計階段介入合規性分析,盡可能避免在后期發生大規模的整 改;與專業的檢測機構合作,確保所有產品在出廠前經過嚴 格的性能和安全測試;建立長期的技術文件維護機制,確保 產品始終符合新的法規要求。
對于企業而言,及時了解并適應新的CE認證的要求,更 新對CE認證標準的了解,定期參加相關的培訓和交流活動, 緊跟政策的節奏是當下最聰明的“投資”。

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