自從中美關于中國加入世貿組織的雙邊貿易協定簽定后，汽車業的發展引起國內各部門的關注。面對入世后，全球采購零部件的政策，使零部件率先進入到國際競爭環境中，感到了實實在在的競爭威脅。零部件是影響整車使用安全性能的重大因素，提高零部件的技術含量是提高汽車水平的重要環節，為適應新形勢的發展，國際標準化組織IATF和日本汽車工業協會共同起草了ISO/TS16949：2002《汽車生產件與相關件的組織實施ISO 9001：2000特殊要求》，針對產品缺陷進行控制以及減少供應鏈的分散與浪費而制定的國際質量管理體系標準。零部件具有廣闊的市場領域和發展空間，除配套市場外，它還要為售后維修提供良好的備件服務。在全球采購政策下，只要產品質量好，技術含量高，產品成本低，能按要求及時供貨就會被整車廠認可，面對這么激烈的市場競爭，汽車行業及零部件廠積極推行ISO/TS 16949是一種最明智的選擇。 相關信息 走向世界的通行證——ISO/TS16949簡介 一、ISO/TS16949標準的由來 雖然QS9000獲得了廣泛的認可，大約有23000個組織進行了注冊，但不可否認，處于不同國家的汽車制造商，還必須使用自己國家的標準來控制其供方和他們所生產的零部件質量，能否建立一個真正的通用的汽車業質量管理體系要求，各國汽車制造廠商都很感興趣。 國際汽車任務組（IATF）承擔了這項迫切工作。國際汽車任務組（IATF）是一個特別小組，其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、意大利和英國的國家商業協會的代表。2002年4月出版了ISO/TS16949:2002（第二版），“質量管理體系————對汽車生產和相關服務組織應用ISO9001:2000標準的特定要求”。 實際上，與其他國際標準一樣，16949也是一個妥協的產物。該標準與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主，特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一，QS9000是把ISO9001：1994標準全部包括進來，再加上汽車業補充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標準作為基礎的,結果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000（第三版）標準所沒有的概念，如新產品成本分析和員工滿意等。第二，QS9000審核時采用通過/不通過（符合/不符合）方式，而VDA-6.1符合百分比方式。 二、標準的構成與內容 ISO/TS16949標準是在ISO9001:2000標準的基礎上加入汽車工業的特殊要求而形成。為了明確區分ISO9001:2001標準的原文和新補充的內容，在文件的格式上將ISO9001:2000標準的條款用方框框起來。方框內的版權歸國際標準化組織所有。方框外的內容描述了汽車工業的特殊要求，其版權歸IATF的有關國家組織和汽車制造商所有。 在公布ISO/TS16949的同時，IATF還制定和發布了《ISO/TS16949:2002指南》、《ISO/TS16949:2002的檢查表》和《ISO/TS16949:2002認可規則》。 《ISO/TS16949:2002指南》按照ISO/TS16949的條款順序，簡明列出了范例、應用、實踐或解釋，對如何正確實施規范提供了指導信息，有助于理解和應用ISO/TS16949。指南指出，簽署ISO/TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對于未規定顧客特殊要求的組織，應該應用該指南在參考書目中列出的參考手冊（如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。） 《ISO/TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應ISO/TS16949每一個條款的要求，列出了需要尋找的證據內容。但是，它僅僅是參考性質的，不是強制性質的要求。注意以過程為基礎的模式方法。 《ISO/TS16949:2002認可規則》也稱《認證機構 ISO/TS16949:2002汽車認證方案規則》。該規則包括認證機構的認可、認證機構的審核過程、認證機構審核員的認可和注冊等內容，是十分詳盡的規則性文件。 三、ISO/TS16949適用范圍 標準的適用范圍是組織的顧客指定的生產件和維修件的制造現場。也即制造過程發生的場所。注意，對于設計、總部及配送中心等支持現場的部門，不論其在現場內外均構成現場的一部分并接受審核，但這些支持部門不能單獨獲得注冊。這一點不同于ISO9000認證。另外，本標準也適用于整車廠，這一點又不同于QS9000。 四、ISO/TS16949與QS9000標準的一些區別和要求 第一,因為QS9000是以ISO9000 94版為基礎，而16949是以ISO9000 2000版為基礎，因此，16949需要轉向“過程模式”理念和PDCA技術，這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉變。審核方法上也由原來的部門/要素轉化為“過程”導向。 第二，大量和廣泛新增的變化的內容表明從以質量保證體系為基礎的QS9000轉到能取得ISO/TS16949：2002注冊的質量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細節上大約有80處的不同。比如：對內審的要求得到極大的加強，強制要求進行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對內審核員資格提出了要求。 第三，IATF要求，必須有最少12個月“運行業績記錄”和內部審核和對前12個月管理評審的策劃和結果的記錄。 第四，必須有一個有資格的內審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。第五，必須有顧客投訴管理的證據。 五、認證受理 執行國家認可委對認證機構的認可規則，與ISO9000及QS9000的認證申請程序一樣。在接受申請時，請申請的組織提交下列文件： 質量手冊 最近12個月內審和管理評審策劃及其結果 認可的內審員清單 顧客特殊要求清單 顧客抱怨狀況 最近至少12個月的運行情況