飛睿 GLP實驗室環境監控系統
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一、系統介紹
該環境溫濕度監控系統按照GLP的要求,提供對實驗室環境參數的嚴格監測和管理,如溫度、濕度、壓差、照度、潔凈度、氨含量、通風狀態等,并將實驗室房間的視頻信息及采集的環境數據傳輸到PC機上進行數據存儲與分析,實時監測實驗室的各種環境參數,便于實驗人員在監控室對房間進行集中的監控,在環境參數異常情況下還可以用多種形式的報警通知相應人員,及時的對發生的情況做出反應。該系統符合美國食品與藥物管理局(FDA) 21 CFR PART 11要求。系統的投入使用能夠實現實驗室的管理向的自動化、綜合化、集中化、智能化方向發展,有力的推動藥物毒理檢測的研究開發與國際接軌。
二、系統功能
(1) 數據實時采集功能
如實采集和記錄各個實驗房間內溫度、濕度、壓力梯度、照度、潔凈度、氨含量、噪聲、氣流速度、通風狀態、視頻情況,以及超低溫冰箱內溫度等,進行實時顯示并記錄;
(2) 數據統計分析功能
實時顯示或者歷史顯示房間的各參數曲線變化,可以同時顯示多個不同房間的環境參數曲線,更方便比較分析。可顯示參數列表、實時曲線圖(對應具體數值并任意調整坐標)、實時數據、折算數據、累計數據、歷史、報警畫面、報表等多種顯示、統計功能更加貼近用戶需求。
(3) 數據存儲功能
所有的數據采集和記錄到主機計算機上,數據可以按照使用人員的要求定時自動備份、打印、歸檔等。
(4) 打印/報表功能
定時打印(可選擇逐行或逐頁)和人工打印(包括畫面、曲線、參數及報表);并可以按照使用人員的特定要求,輸出不同格式的報表,如:PDF、WORD、EXCEL、TXT、HTML等。
(5) 視頻監控功能:
采集實驗房間的的監控錄象,實時顯示并存儲,有效節約人力資源。
(6) 超限報警功能
在出現參數異常的時候,各種方式報警,如鳴笛報警、電話報警、短信報警、郵件報警。還可設置短消息群發,及不同的時刻通知不同的值班人員。
(7) 遠程聯網功能
通過ADSL、Cable Modem、以太網接入等寬帶接入,異地的實驗室可以自動發送該實驗室的環境參數及視頻情況到監控中心服務器,這樣監控中心就可以隨時了解異地實驗室的情況。
采用專用的程序來開發實現,確保系統的安全穩定性。這種方式簡單可靠效果好,成本很低,僅是中心服務器需要一個公網靜態IP地址。
(8) 遠程監測功能
局域網內的辦公用戶在經過授權后,可以讀取監控中心主機上的實時數據,實現遠程的監測。系統不但能夠在值班室觀看,領導在自己辦公室可以非常方便地觀看。同時互聯網上的其他授權用戶都可以觀看了解實驗室的實時信息。
(9) 手機監測功能
通過手機或電話振鈴的方式,可以讓系統發送當前的實驗室環境參
數的短消息。對呼叫號碼進行過濾,只有設定的號碼才能促使系統發送運行情況短消息,提高系統的安全性。(注:此項功能需要SIM卡開通來電顯示)
(10) 用戶分級管理
嚴格的密碼授權制度和用戶分級制度,以保證只有授權的工作人員才可進行相應的管理和操作。可按照管理人員的要求,對相應的日志事件強制要求輸入注釋。
(11) FDA 21 CFR Part 11
符合FDA 21 CFR Part 11要求,實現用戶的電子簽名功能,達到與手寫簽名同樣的等效功能。
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