1 2023年法規更新要點

　　歐盟在2023年發布了新的機械法規(EU)2023/1230， 該法規于2023年7月19日生效，過渡期為42個月(即2027 年1月20日強制執行)。新法規進一步協調了歐盟境內機械 產品的基本健康和安全要求， 旨在促進機械在歐盟市場的自 由流通，為民眾提供更高級別的安全保障。新法規新增和更 新的內容主要有如下幾點：

　　(1)網絡安全：制造商必須采取適當措施，確保機器 免受潛在的網絡威脅和干擾。

　　(2) 人工智能和自動化設備： 新法規涵蓋了與新興 技術相關的新風險，如人工智能系統、物聯網、協作機器 人等。

　　(3)實質性修改：引入“實質性修改”的概念，任何對 機器進行實質性修改(如加裝防護裝置)的主體都被視為制 造商，必須履行制造商相關的所有義務。

　　(4)適用范圍擴大：法規覆蓋了更多類型的機械及相 關產品，包括電動家具、3D打印機、個人機動車輛等。

　　(5) 機械進口商必須在設備上加貼他們的名稱和地 址，并確保產品符合機械法規的要求后才能投放市場。

　　2 2025年新規解讀

　　2025年，歐盟對CE認證又實施了一系列的新規，進一 步提高了產品的安全性、合規性和市場競爭力。下面用最短 的篇幅，給大家理清重點。

　　· 更嚴格的產品安全要求

　　新規將進一步加強對產品安全性的審查，尤其是高風險 產品。出口商需提供更詳細的安全評估報告，并且確保產品 的設計、制造和標簽均符合最新標準;

　　· 環保與可持續性要求

　　歐盟的“綠色新政”一直沒停下腳步，2025年CE認證將 增加對產品環保性能的考核。出口商需關注限制有害物質的 使用(如RoHS指令的更新)，并提供產品的碳足跡數據，這將推動整個行業往綠色、環保的方向發展;

　　· 數字產品護照(DPP)的引入

　　部分產品將要求配備“數字產品護照”，通過二維碼或 電子標簽提供產品的全生命周期信息，包括原材料來源、生 產流程、維修指南等;

　　· 市場監管力度加強

　　歐盟將加大對市場上產品的抽查力度，尤其是來自非歐 盟國家的進口商品。出口商需確保供應鏈的可追溯性，并保 留完整的合規文件，以應對可能的檢查。

　　新規的實施將提高產品的合規門檻和成本，特別是對于 中小企業來說，可能需要投入更多資源和時間來滿足新的認 證要求。新規也將促使制造商更加關注產品的安全性、環保 性和可追溯性，提高產品的市場競爭力。

　　在目前來看，企業可以從以下幾方面著手：在產品的設 計階段介入合規性分析，盡可能避免在后期發生大規模的整 改;與專業的檢測機構合作，確保所有產品在出廠前經過嚴 格的性能和安全測試;建立長期的技術文件維護機制，確保 產品始終符合新的法規要求。

　　對于企業而言，及時了解并適應新的CE認證的要求，更 新對CE認證標準的了解，定期參加相關的培訓和交流活動， 緊跟政策的節奏是當下最聰明的“投資”。